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                    产品与服务

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                    心脑血管类

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                    甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪原料及片剂
                    【名称】甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪
                    【注册类别】化药3类
                    【剂型及规格】片剂,复方:600 mg /12.5 mg、600 mg /25 mg
                    【适应症】抗高血压。
                    【用法用量】一天一次,一次一片。
                    【项目简介】
                    1北京赛车开奖结果-官方首页、药品概况
                    本品为依普沙坦与氢氯噻嗪的复方制剂,是AT1和利尿药联合使用北京赛车开奖结果-官方首页。由Unimed Pharmaceuticals开发,商品名:Teveten HCT北京赛车开奖结果-官方首页,于2001年11月获得FDA批准,适应征是高血压北京赛车开奖结果-官方首页。
                    2、作用机理及市场前景
                    依普罗沙坦为选择性的、非二苯基北京赛车开奖结果-官方首页、非四唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过拮抗血管紧张素Ⅱ发挥作用,阻滞血管紧张素醛固酮系统激活,来抑制血压升高。由史克必成公司开发,荷兰solvay公司获许可,于1997年7月首先在德国上市,商品名为Teveten;1997年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市;2 0 0 0年在英国和澳大利亚上市。
                    氢氯噻嗪是利尿剂,抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。通过利尿作用引起血容量下降而降压北京赛车开奖结果-官方首页。
                    甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪  2001年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市北京赛车开奖结果-官方首页。国内进口北京赛车开奖结果-官方首页,依普沙坦片,H20070400 ,solvay公司进口。
                    据调研在美国北京赛车开奖结果-官方首页,依普罗沙坦是市场销售增长最快的一类抗高血压药物。
                    Bioail公司宣布北京赛车开奖结果-官方首页,在美国北京赛车开奖结果-官方首页,ARB类药物是使用增长最快的一类降压药北京赛车开奖结果-官方首页。ARB市场总值每年大约26亿美元,而且每年增长超过34 %。 ARB/氢氯噻嗪复合制剂的市场总值每年大约1O亿美元,年增长为44 %北京赛车开奖结果-官方首页。
                    3.国内申报注册情况
                    药品名称
                    申报企业
                    注册分类
                    注册进度
                    状态时间
                    申报剂型
                    依普沙坦片
                    雅培贸易(上海)有限公司
                    进口
                    已上市
                    2011-2-16
                    片剂
                    甲磺酸依普沙坦
                    重庆圣华曦药业股份有限公司
                    化药3.1
                    在审评
                    2012-5-7
                    原料
                    甲磺酸伊普沙坦片
                    重庆圣华曦药业股份有限公司
                    化药6
                    在审评
                    2012-5-14
                    片剂
                    甲磺酸依普沙坦
                    山东创新药物研发有限公司
                    化药3.1
                    已发批件
                    2012-6-28
                    原料
                    甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪片
                    山东创新研发药物有限公司
                    化药3+3.2
                    已发批件
                    2012-6-08
                    片剂(2规格)
                    【专利及行政限制】依普罗沙坦制备方法(化合物)专利于2010年6月到期,无行政限制;氢氯噻嗪无专利及行政限制。
                    【进度】已发临床批件北京赛车开奖结果-官方首页北京赛车开奖结果-官方首页。   国内独家品种!

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